中国,上海——2021年11月2日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®”)旗下子公司上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(02252.HK,以下简称“微创®机器人”),在香港联交所主板成功上市。
作为微创®的内部孵化项目,微创®机器人公司于2015年开始独立运营,致力于面向微创伤手术的前沿发展需求,运用机器人、智能控制、传感与信息领域的精尖研究和产业集成,创新性提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案,建设一个全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台。经过多年研发创新与产业积累,微创®机器人已发展成为拥有近千名工程技术人员,掌握了手术机器人全链条底层技术的集团化运营公司,具备光、机、电、控、软、算、影像等多学科集成及平台化拓展能力,构建了全方位的手术机器人技术创新平台和健全的产业化运营体系,覆盖研发、临床试验、注册及供应链管理以及市场营销等各环节。
微创®机器人是截至目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司,其产品组合包括一款已获批产品及八款管线产品。公司三款旗舰产品图迈®Toumai®腔镜手术机器人、蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜和鸿鹄®骨科手术导航定位系统均已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序(“绿色通道”),且蜻蜓眼®已于2021年6月获国家药监局批准。
图迈®Toumai®腔镜手术机器人(以下简称“图迈®”)是一款自主研发的腔镜手术机器人,其腕式手术器械高度灵活,3D腔镜系统提供立体真实的手术视野,直觉式主从遥操作灵敏易上手,从而简化手术操作、缩短手术时间,具有很高的临床优势。图迈®已完成应用于泌尿外科手术的注册临床试验并递交注册申请,成为首款亦是截至目前唯一一款由中国企业研发,完成注册临床试验并递交注册申请的四臂腔镜手术机器人。在临床试验期间,图迈®被成功应用于各类高难度泌尿外科手术,标志着国产手术机器人具有在狭窄解剖空间内辅助医生完成复杂手术的能力。
蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜(以下简称“蜻蜓眼®”)利用自主研发的高分辨率成像物镜和电子镜结构方案的应用,既实现了双路图像全高清呈现,又大幅减轻镜体重量,优化了术者的操作体验,可广泛应用于普外科、妇科与泌尿科等临床科室。蜻蜓眼®已于2021年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,成为首批由中国企业开发的商业化三维电子腹腔内窥镜。
鸿鹄®骨科手术导航定位系统(以下简称“鸿鹄®”)是一款用于辅助关节置换的手术机器人,也是截至目前唯一一款由中国企业研发且配备自主研发机械臂的关节置换手术机器人。其术前规划系统可根据患者术前CT扫描数据建立膝关节三维模型,根据患者生理解剖学特征生成个性化假体植入手术方案。术中使用自主研发的高灵巧、轻量化机械臂,人机协同完成精准截骨,术后下肢力线矫正优于传统手术,可提升手术精准度及效率。鸿鹄®已完成应用于辅助膝关节置换手术的临床试验并递交注册申请。
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