天开燧世
天开燧世作为脑机交互与人机共融海河实验室孵化的高新技术企业,专注于脑机接口技术的产学研融合,推动自主研发"神工"系列产品在医疗康复等领域的应用 “神工”谱系产品研发:这是公司打造的核心产品线,包括: “神工—神机”:全球首台适用于全肢体中风康复的人工神经机器人系统; “神工—神甲”:国际首款神经调控机械外骨骼系统; “神工—神心”:国内首款面向抑郁诊断的情感脑机交互系统; “脑机智能人工神经信息系统”:已获批国家二类医疗器械注册证,是国内同类产品中首张合法“身份证”,可用于瘫痪患者通过“意念”控制设备、康复训练等。 技术自主可控:公司由脑机交互与人机共融海河实验室孵化,依托天津大学科研团队,拥有数百项授权发明专利和软件著作权,并参与开发了我国首个脑机接口开源软件平台 MetaBCI。
高级产品经理(消费医疗设备)招聘_燧世(天津)智能科技有限公司招聘 - 智联招聘
】1. 学历与从业年限:本科及以上学历,5年及以上产品经理经验,3年以上医疗仪器设备、消费医疗、消费级智能电子产品0-1全栈开发及市场推广落地经验,有完整的新产品从立项到上市的成功案例;2. 专业核心能力:熟练掌握市场洞察、用户调研、产品定义、需求设计、竞品分析、产品迭代、商业化策划等全套产品方法论,具备独立从零孵化硬件产品的能力,擅长挖掘产品差异化卖点,落地结果导向强;3. 行业资源与沟通能力:具备丰富的医院、医疗机构、医疗类政府主管部门对接经验,熟悉医疗行业合作模式、准入规则及合规体系,具备优秀的商务谈判、资源整合、政企沟通与公共关系维护能力;4. 赛道认知加分:具备脑机接口、智能医疗康复、生物医学工程相关行业认知或从业经验优先,了解脑机技术民用、消费化落地场景,能够结合前沿技术赋能消费医疗产品创新;5. 综合素养要求:具备极强的项目统筹能力、跨部门协作能力、市场商业化思维,逻辑清晰、执行力强、抗压性高,对消费医疗硬件赛道有高度热情,能够快速适配行业政策与市场变化。【岗位优势】1. 核心赛道岗位,聚焦消费医疗+前沿脑机融合领域,赛道前景广阔,拥有充足的产品创新与项目落地自主权;2. 全链路权责完整,同时负责产品研发落地与市场商业化,成长维度全面,成果可量化、可沉淀;3. 对接高端医疗资源与政企平台,积累优质行业资源,职业天花板高。 ### 工作地点 天津西青区脑机交互与人机共融海河实验室2号楼221办公室 工作地点 ###
脑机接口-医疗设备高级产品经理
1、本科及以上学历,医学类、生物医学工程、神经科学、脑科学、电子信息工程、电气工程与自动化等相关专业; 2、有脑机接口、神经科学相关项目经验优先; 3、有临床实践经验优先; 4、掌握常用的脑电数据分析工具和方法,如python-MNE、EEGLAB等,能够对产品数据进行分析和挖掘优先。 5、具备神经科学、医疗行业的市场或产品相关学习或项目经验; 6、注重团队协作能力,具有优秀的沟通、协调能力,逻辑思维能力强,具有高度责任心和一定的抗压能力。 7、具有优秀的书写表达和语言表达能力,熟练使用办公软件、思维导图、Axure等。 8、认真负责,内驱力强。 具体
医疗器械注册工程师
(一)基本条件 1. 学历与专业:本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械工程、临床医学、药学、生物技术、电子信息工程、自动化或相关理工科专业。 2. 工作经验: o 3年以上医疗器械注册或法规事务相关工作经验; o 有完整主导过二类或三类医疗器械产品首次注册全流程经验者优先; o 有产学研合作项目、科技成果转化项目注册管理经验者优先; o 有创新医疗器械注册申报经验者优先; o 有医疗器械临床试验(CRA或CRC)或临床评价相关工作经验者优先。 (二)专业知识与技能 1. 法规与标准: o 精通国内医疗器械注册法规体系,包括《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械分类规则》等; o 熟悉《医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)》及伦理审查相关要求; o 熟悉《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的核查要点和应对要求; o 了解《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》对临床试验的新要求; o 熟悉ISO 13485质量管理体系要求及ISO 14971风险管理标准; 2. 注册与临床试验能力: o 能够独立完成注册申报资料的编写、审核和整理,熟悉各类注册文件的格式要求和内容规范; o 熟悉医疗器械注册检测流程,具备与检测机构高效沟通的能力; o 具备临床试验方案设计、试验管理和数据统计分析的基本能力; o 熟悉医疗器械临床评价路径和评价方法(同品种对比、临床试验等)。 3. 技术能力: o 具备较强的文档编写能力,能独立撰写注册申报资料、临床试验相关文件和技术文档; o 具备良好的文献检索和阅读能力,能查阅国内外专业文献并提取有效信息; o 熟练使用Office办公软件及常用数据处理工具。 4. 产品经验:有源医疗器械或医用软件类产品注册经验者优先;了解GB 9706系列标准、YY 9706系列标准及医疗器械软件注册审查指导原则者优先。 (三)综合能力 1. 沟通协调能力:具备出色的跨部门、跨组织沟通协调能力,能够有效对接高校科研团队、CRO公司、临床试验机构、受托生产企业、检测机构及药监审评部门,推动注册项目顺利开展。 2. 逻辑分析与问题解决能力:具备较强的逻辑思维能力和法规分析能力,能够从复杂信息中识别注册关键问题,提出切实可行的解决方案。 3. 项目管理能力:具备良好的项目管理和时间管理能力,能够独立负责多个注册项目并行推进,确保注册进度可控、目标达成。 4. 抗压能力与责任心:能够适应注册申报周期中的高强度工作压力,工作严谨细致,责任心强,对注册材料的质量和合规性高度负责。 (四)加分项 1. 有高校或科研院所科技成果转化项目对接经验,熟悉产学研合作模式。 2. 有创新医疗器械特别审查申报经验注册经验。 3. 有参与过医疗器械临床试验方案设计和统计分析的实际经验。 4. 有三类或二类有源、医用软件类、AI辅助诊断类、植入类或高风险医疗器械注册经验优先考虑。
项目经理助理
1. 学历要求:本科及以上。 2. 专业要求:软件、硬件、机械大类相关专业,包括但不限于软件工程、计算机科学与技术、电子信息工程、测控技术、机械工程、工业设计、包装工程等。 3. 技能要求: - 具备良好的沟通能力和团队协作精神。 - 具备较强的学习能力和问题解决能力。 - 熟练使用办公软件(如 Word、Excel、PowerPoint 等)。 - 熟悉项目管理基本流程和方法。 4.其他要求: - 责任心强,工作认真细致,能够承受一定的工作压力,能接受加班。 - 有相关从业经验者。
人力行政总监招聘_燧世(天津)智能科技有限公司招聘 - 智联招聘
】(一)基本条件1. 本科及以上学历,人力资源管理、企业管理、行政管理、工商管理等相关专业优先。2. 8年以上人力资源与行政综合管理经验,其中至少3年总监/经理级管理岗位经验。3. 有科技型、研发型或高端制造企业从业经历,擅长技术研发团队管理和激励者优先。(二)核心能力1. 精通人力资源全模块体系搭建(招聘、培训、薪酬、绩效、员工关系等),具备搭建管理体系的经验,尤其在快速扩张期的科技公司中实现流程标准化与规模化复制。2. 熟练掌握知识产权、企业资质管理流程和政府项目申报运作规则,具备优秀的政策研究、材料撰写和项目管理能力。3. 具备战略思维与业务敏锐度,能够将业务目标(尤其技术研发与产品产业化目标)精准转化为人力资源策略及资源获取策略。4. 出色的跨部门协作与沟通能力,擅长与技术研发、产品、注册等多部门协同。5. 熟练使用办公软件及HR系统工具。(三)个人特质1. 高度的责任心和保密意识,具备在初创型高科技企业中应对快速变化的抗压能力。2. 优秀的外联协调能力与政府公关意识,善于处理复杂的人际关系与外部事务。3. 细致严谨,逻辑清晰,具备优秀的文档整合和数据分析能力。4. 具备创新思维和资源整合能力,能主动发现并驱动组织效率与合规性提升。5. 对人工智能、脑机接口等前沿科技有认知和热情者优先。 ### 工作地点 天津西青区脑机交互与人机共融海河实验室2号楼221办公室 工作地点 ###
医疗器械质量体系工程师招聘_燧世(天津)智能科技有限公司招聘 - 智联招聘
(一)基本条件1. 学历与专业:本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、自动化、机械工程、药学、生物技术或相关理工科专业。2.工作经验:o 3年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验;o 有完整参与过二类或三类医疗器械产品质量体系建设或升级经验者优先;o 有产学研合作项目、科技成果转化项目质量管理经验者优先;o 有注册人制度下委托生产质量管理经验者优先。(二)专业知识与技能1.法规与标准:o 精通ISO 13485质量管理体系标准,熟悉GB/T 42061-2022要求;o 熟悉国内《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)及附录要求;o 了解《医疗器械注册质量管理体系核查指南》对设计开发和委托生产的要求;o 熟悉注册人制度下委托生产相关法规要求,了解《医疗器械委托生产质量协议编制指南》。2.风险分析能力:o 精通ISO 14971医疗器械风险管理标准,能独立开展产品全生命周期风险分析活动;o 有主导产品或过程风险管理文件编制经验者优先。3.技术能力:o 具备较强的文档编写能力,能独立起草体系文件、风险管理文件、质量协议等;o 熟悉设计控制流程,了解DHF、DMR、DHR等文档体系要求;o 了解医疗器械产品开发流程(设计输入→输出→验证→确认→转换),有研发QA经验者优先。有源医疗器械经验:具有有源医疗器械或医用软件产品体系建立、实施工作经验者优先;了解GB 9706系列标准、YY 9706系列标准者优先。(三)综合能力1. 沟通协调能力:具备出色的跨部门、跨组织沟通协调能力,能够有效对接高校科研团队、受托生产企业、研发部门、法规部门等多方主体,推动体系要求在各方落地。2. 逻辑分析与问题解决能力:具备较强的逻辑思维能力和风险敏感度,能够从体系运行数据中识别薄弱环节和潜在风险,制定有效解决方案。3. 抗压能力与责任心:工作严谨认真,责任心强,能独立承担多项目并行推进的压力,勇于面对内外部审核挑战。4. 学习能力:具备快速跟进法规和标准更新的学习能力,持续跟踪医疗器械行业政策动态。( 四 )加分项1. 有高校或科研院所科技成果转化工作对接经验,熟悉产学研项目合作模式。2. 有注册人制度下多品种、多点委托生产质量管理经验。3. 有创新医疗器械申报或NMPA“绿色通道”项目质量管理经验。4. 有医疗器械注册申报资料撰写或审核经验。5. 具有三类或二类有源医疗器械项目经验、软件类医疗器械(独立软件/嵌入式软件)质量体系管理经验。 ### 工作地点 天津南开区天开广场五号楼5-1-401、402(天开园) 工作地点 ###
产品实习生(消费医疗设备方向)招聘_燧世(天津)智能科技有限公司招聘 - 智联招聘
】1. 本科及以上在读学生,生物医学工程、医疗器械、产品设计、市场营销、电子信息等相关专业优先,大三、大四、研一、研二学生优先。2. 对消费医疗、医疗设备、消费级智能硬件、脑机行业有浓厚兴趣,了解基础产品工作逻辑,有产品实习、项目调研、硬件产品相关经验者优先。3. 具备基础的竞品分析、市场调研、资料整合能力,逻辑清晰、善于总结,能够独立完成信息搜集、数据整理、文档撰写工作。4. 沟通表达顺畅,做事细心负责、执行力强,具备良好的跨部门协作能力和抗压能力,态度积极主动。5. 熟悉Office、思维导图、原型工具基础使用者优先,有医疗行业、政企对接相关经验者加分。【实习
项目经理助理招聘_燧世(天津)智能科技有限公司招聘 - 智联招聘
1. 学历要求:本科及以上。2. 专业要求:软件、硬件、机械大类相关专业,包括但不限于软件工程、计算机科学与技术、电子信息工程、测控技术、机械工程、工业设计、包装工程等。3. 技能要求:- 具备良好的沟通能力和团队协作精神。- 具备较强的学习能力和问题解决能力。- 熟练使用办公软件(如 Word、Excel、PowerPoint 等)。- 熟悉项目管理基本流程和方法。4.其他要求:- 责任心强,工作认真细致,能够承受一定的工作压力,能接受加班。- 有相关从业经验者。 ### 工作地点 天津西青区脑机交互与人机共融海河实验室2号楼221办公室 工作地点 ###
销售内勤招聘_燧世(天津)智能科技有限公司招聘
】1.教育背景:本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械、生命科学、市场营销、商务管理等相关专业优先;2.工作经验:全职至少2年以上B2B销售支持、客户服务或行政助理经验,实习生经验不限。有医疗器械、生物科技、高精设备或科研服务行业背景者优先;3.法规认知:了解医疗器械(尤其是创新型医疗器械)相关的质量管理体系(如ISO13485)、注册备案流程及法规监管常识者优先考虑;4. 专业技能:(1)出色的沟通能力和服务意识:能够清晰、专业、耐心地与内外部技术及非技术人员沟通,将复杂技术信息转化为客户易懂的语言;(2)具备良好的数据整理和分析能力;(3)具备优秀的标书撰写能力,熟悉医疗相关的投标流程与规范,能独立完成技术标、商务标的编制与整合。思维严谨,文字功底扎实,注重细节,能承受投标期间的高强度工作压力;(4)熟练使用办公软件: 精通 Excel、Word、PPT等;(5)具备严谨的合同与文档管理能力,注重细节;(6)流程管理能力:具备多任务处理和项目管理意识,能在一个长周期、多环节的销售项目中保持跟踪,确保流程推进;(7)必备技能:熟练掌握Photoshop等图像处理软件,具备良好的审美和基础的平面设计能力,能高效完成图片编辑与简单设计任务;(8)学习与适应能力:对脑机接口等前沿科技有强烈兴趣和快速学习能力,能持续理解公司产品和技术的基本原理与应用场景。 【实习要求】5天/周*3个月 ### 工作地点 天津西青区脑机交互与人机共融海河实验室2号楼221办公室 工作地点 ###
硬件研发助理(实习)招聘_燧世(天津)智能科技有限公司招聘 - 智联招聘
1.本科及以上学历在读,测控技术与仪器、电子工程、通信工程、自动化、计算机等相关专业优先。2.熟悉常用电子测量工具,如万用表、示波器等,了解基本电路测量方法。3.具备基础的焊接能力,可完成贴片元件和插针元件的焊接,能够进行简单的飞线操作。4.具备良好的文档习惯,能清晰、规范地整理实验数据、撰写测试报告。5.具备较强的学习能力和责任心,具备一定的动手能力和问题排查意识。6.有硬件项目经历、电子竞赛经验或熟悉常见硬件开发流程者优先。7.实习时间至少2个月。 ### 工作地点 天津西青区脑机交互与人机共融海河实验室2号楼221办公室 工作地点 ###
医疗器械注册和体系实习生招聘_燧世(天津)智能科技有限公司招聘 - 智联招聘
】· 教育背景: 本科及以上在校生(大二至研二均可),医疗器械、生物医学工程、自动化、电子信息工程、质量管理等相关专业优先。· 知识技能:o 了解医疗器械注册基本流程或ISO13485、GMP基础知识者优先;o 英语CET-4及以上,能阅读英文法规和文献者优先;o 熟练使用Office办公软件(Word/Excel/PPT),具备良好的文档排版能力。· 综合素质:o 工作细致、有条理,责任心强,对文件和数据敏感;o 具备良好的沟通能力和团队合作意识;o 能适应多任务切换,执行力强,愿意学习新知识。 ### 工作地点 天津西青区脑机交互与人机共融海河实验室2号楼221办公室 工作地点 ###